依西美坦片说明书-重点聚焦

依西美坦片(速莱)适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。下面是学习啦小编整理的依西美坦片说明书，欢迎阅读。

依西美坦片商品介绍

通用名：依西美坦片

(资料图片仅供参考)

生产厂家: 齐鲁制药有限公司

批准文号：国药准字H20020002

药品规格：25mg*14s

药品价格：￥149元

依西美坦片说明书

【通用名称】依西美坦片

【商品名称】依西美坦片(速莱)

【英文名称】Exestane

【拼音全码】YiXiMeiTanPian(SuLai)

【主要成份】主要成分为依西美坦。化学名称1,4-二烯-3,17-二酮-6-亚甲基雄烷或6-亚甲基雄甾-1，4-二烯-3，17-二酮。

分子式：C20H24O2

分子量：296.40

【性状】依西美坦片(速莱)为白色片或糖衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。

【规格型号】25mg*14s

【用法用量】一次一片(25mg)，一日一次，饭后口服。轻度中、肾功能不全者不需调整给药剂量。

【不良反应】依西美坦片(速莱)的主要不良反应有：恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加等。其次文献报道还有高血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标(如丙氨酸转移酶等)异常等。在临床试验中，只有3%的病人由于不良反应终止治疗，主要在依西美坦治疗的前10周内，由于不良反应在后期终止治疗者不常见(0.3%)。

【禁忌】对依西美坦片(速莱)或依西美坦片(速莱)内赋形剂过敏的患者禁用。

【注意事项】绝经前的女性一般不用依西美坦片剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用，以免出现干扰作用。中、重度肝功能、肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反应增加。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情其咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【药代动力学】据文献报告，绝经的健康女性口服放射标记的依西美坦后，吸收迅速，至少42%的依西美坦在胃肠道被吸收;食用高脂肪餐后;其血浆水平上升约40%。依西美坦在各组织中广泛分布，其血浆蛋白结合率为90%。依西美坦的代谢率广泛，主要通过6-位亚甲基的氧化和17-位酮基还原进行代谢，代谢产物无活性或抑制芳香酶活性较弱，其代谢物主要从尿和粪中排泄，约各占40%左右、尿中排出的原形药物低于给药量的1%。依西美坦的平均终末半衰期为24小时。乳腺癌晚期绝经后女性的吸收较健康绝经女性快，达峰时间分别为1.2小时和2.9小时。重服给药后，乳腺癌晚期患者的平均口服清除率较健康绝经女性低45%，而循环中的水平较高;其平均AUC较健康女性高约2倍。　　中或重度肝肾功能不全者，单次口服依西美坦后的AUC较健康志愿者高3倍。

【贮藏】密闭，在干燥处保存。

【包装】铝塑包装，25mg*14s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20020002

【生产企业】齐鲁制药有限公司

依西美坦片(速莱)的功效与作用依西美坦片(速莱)适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。

依西美坦片服用常见问题

依西美坦片是一种不可逆的甾体类芳香化酶抑制剂，已投入临床使用多时。依西美坦片在临床上的应用广泛，有显著的疗效。但是，是药三分毒。那么，依西美坦片的副作用大吗?

依西美坦片的副作用是不大的，主要有恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加等。因此，依西美坦片服用时要注意，绝经前的女性一般不用依西美坦片。依西美坦片不可与雌激素类药物连用，以免出现干扰作用。中、重度肝功能、肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦片可使其非致命性不良反应增加。运动员慎用依西美坦片。

依西美坦片在临床上适用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润星性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。尚不明确依西美坦片在雌激素受体阴性患者中的疗效。

依西美坦片为一种不可逆性甾体芳香酶灭活剂，结构上与该酶的自然底物雄烯二酮相似，为芳香酶的伪底物，可通过不可逆地与该酶的活性位点结合而使其失活(该作用也称"自毁性抑制")，从而明显降低绝经妇女血液循环中的雌激素水平，但对肾上腺中皮质类固醇和醛固醇的生物合成无明显影响。在高于抑制芳香酶作用浓度的600倍时，对类固醇生成途径中的其他酶不产生明显影响。

由此可见，依西美坦片的副作用是较少的。依西美坦片在临床上不仅治疗效果显著，且对人体的副作用少，值得患者信赖。

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