衡力®获批新增适应症 成为国内首个治疗原发性腋窝多汗症的A型肉毒毒素

近日，国家药品监督管理局正式批准衡力^®注射用A型肉毒毒素新增“原发性腋窝多汗症”适应症。该产品是国内首个获准用于治疗该症状的A型肉毒毒素。此次获批标志着衡力^®在已批准的暂时性改善眉间纹、成人脑卒中后上肢（腕部和手部）痉挛两项适应症基础上，进一步拓展了临床应用范围。

原发性腋窝多汗症是一种常见的功能性皮肤障碍，患者在非运动状态或非高温环境下，腋窝仍会出现过度出汗的情况。症状严重者可能因此产生社交回避、焦虑、自卑等心理困扰。流行病学研究显示，我国原发性腋窝多汗症的患病率约为1.4%-5.75%，其中约30%的患者属于中重度病例。目前针对该症状的常见治疗方案存在一定局限性。外用止汗剂对中重度患者的有效率不足40%，且较易引起皮肤刺激反应。手术切除汗腺虽能在短期内取得效果，但存在术后瘢痕形成、上肢活动功能受限等并发症风险。因此，临床需要更为安全、长效且微创的治疗选择。

A型肉毒毒素通过暂时性抑制乙酰胆碱的释放，能够有效抑制外分泌汗腺过度分泌汗液。研究显示，在局部止汗剂治疗效果不佳的多汗症患者中，注射A型肉毒毒素后可见明显的汗液减少。临床实践中，患者通常在用药后7-10天内开始出现症状减轻，疗效可持续4至25个月不等，患者满意度较高。此次衡力^®新增适应症的获批，为原发性腋窝多汗症患者提供了一种新的治疗选择，也为临床医生提供了更多的治疗工具。随着该适应症的获批，预计将有助于推动相关临床治疗的规范化发展，提升患者对治疗方案的获得性。

目前，衡力^®已在多项适应症上获得批准，其在肉毒毒素治疗领域的持续拓展，体现了该产品在临床应用中不断深化的科学基础与实践积累。未来，随着临床经验的进一步积累，该产品有望为更多患者提供相应的治疗支持。

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