倍特药业作为一家专业从事高端仿制药、创新药、中成药和原料药研发、生产及销售的高新技术企业,秉承“让人人拥有健康,让生命更有活力”的企业使命,正以坚定的创新步伐,适应变幻的医药市场环境,不断巩固发展基石,提升竞争优势。
近年来,倍特药业在研发方面持续投入,仅2020年,公司就有头孢地尼颗粒、富马酸丙酚替诺福韦片、布洛芬注射液等10个仿制药新品种获批上市,完成了非那雄胺片、盐酸氨溴索注射液、硫辛酸注射液等5个品种的一致性评价。现公司已有16个产品品规通过一致性评价,12个产品视同通过一致性评价,并持续推进仿制药一致性评价工作。
此外,倍特药业自主研发的多个创新药进入临床前关键阶段,1类新药BT-1053临床试验进展顺利,大分子生物创新药研发也进入了发展“快车道”。
值得一提的是,为打破我国吸入药物市场长期被跨国药企所垄断的局面,加速吸入制剂领域的进口替代,倍特药业持续系统性地进行吸入给药途径的研发,构建了从早期研发、临床研究到产业化全过程的完整技术平台,形成了包括吸入气雾剂、吸入粉雾剂、雾化吸入剂和鼻喷雾剂等在内的全面的吸入制剂研发管线。经过多年持续研发投入,公司布局了吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用布地奈德混悬液、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、布地奈德鼻喷雾剂、布地奈德福莫特罗吸入气雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂等系列重磅呼吸制剂在研项目,其中多个产品已处于审评阶段。多剂型的吸入给药平台有益于公司在吸入制剂细分领域的竞争中占据有利地位。
2020年,倍特药业吸入制剂领域迎来了收获期,目前吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液三个品种顺利上市,首个吸入制剂产品“吸入用硫酸沙丁胺醇溶液”于12月28日发货销售,今后将有更多吸入制剂产品陆续报产。
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