国内首家！科伦药业粉液双室袋“注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液”获批

近日，科伦药业子公司湖南科伦制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液的《药品注册证书》，批准该产品以化学药品4类资格上市，视同通过一致性评价。

粉液双室袋是国际先进的输液产品，其中粉体和液体分别位于两个独立的腔室，保证混合前各腔室药液的稳定性，临床使用时即开、即混、即用，操作便捷，可有效避免配置过程中的错配和污染风险，同时节约配置时间，尤其适用于紧急状态下的快速救治。本次获批的注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液是科伦粉液双室袋平台首个上市产品，根据管线布局，后续还将有序贯产品申报上市。

头孢他啶为葛兰素史克开发的第三代强效、广谱头孢菌素，较第一、二代头孢菌素对革兰氏阴性菌活性与β-内酰胺酶稳定性增强;与其他第三代头孢菌素相比，对铜绿假单胞菌作用最强，常作为敏感菌的首选用药之一，目前已在临床广泛应用于神经内科、呼吸科、外科等科室。注射用头孢他啶为2020版国家医保乙类品种，及2018版国家基药目录品种，2020年中国销售53.9亿元。

目前科伦已有系列抗感染、肠外营养、麻醉镇痛、体液平衡类产品获批或通过一致性评价，且剂型和包装形式多样，已在相关疾病领域形成优势产品集群，可为临床提供针对围手术期用药的系统解决方案。本次注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液在国内首家获批，将进一步丰富科伦围手术期用药的产品管线，造福广大患者。

免责声明：市场有风险，选择需谨慎!此文仅供参考，不作买卖依据。

标签： 他啶 葡萄糖 注射液