丽珠新冠抗原检测试剂盒国内获批上市，有望为业绩带来新增量

昨日晚间，丽珠医药集团股份有限公司(以下简称“丽珠集团”，000513.SZ)发布公告称，其控股附属公司珠海丽珠试剂股份有限公司(以下简称“丽珠试剂”)自主研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)获国家药品监督管理局审批，正式上市。

据了解，丽珠新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)可用于体外定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子以及鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N蛋白抗原。尽管该产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，但可作为核酸检测的辅助和补充，在配合国家新型冠状病毒检测策略下，进一步提高“早发现”能力。

对于抗原检测试剂盒的检测效果，丽珠集团表示，丽珠新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)适用于各级医疗卫生机构、隔离观察人员、有自我检测需求的社区居民，可不依赖检测设备，在15~20分钟内获得检测结果，具有检测快速、结果精准、操作简便、设计友好等优势。该产品在临床试验中全部采用了国内人群的数据验证，更贴合当前国内情况，结果更可靠。

自新冠疫情爆发以来，丽珠集团及时响应政府号召，勇于承担社会责任，积极布局全线新冠检测产品。其中，新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒(乳胶免疫层析法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)中和抗体检测试剂(乳胶免疫层析法)陆续取得CE等海外准入及德国、英国、奥地利、泰国、印尼等国家注册，持续投入到全球抗疫一线当中。此次，新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)获国家药监局批准将有效缓解国内检测压力，助力筑牢疫情防控线。

值得一提的是，此前，已有多家券商分析师发布研报表示看好新冠抗原检测试剂盒的发展前景。德邦证券分析师认为，国内14亿人口每年的抗原检测规模按出厂口径约为840亿至1680亿。中泰证券分析师则在研报中指出，预测国内单月市场规模为177亿-266亿元，如考虑到居民、企业自费购买情况，预计新冠抗原检测产品采购需求有望进一步提升。目前，全国多地疫情防控的形势依旧十分严峻，疫情高发导致全员检测需求大幅增长，新冠抗原检测试剂盒在国内获批将有望为丽珠集团2022年的业绩带来新增量。

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