《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》1月18日正式公布,由恒瑞医药自主研发的全新二代AR抑制剂瑞维鲁胺(商品名:艾瑞恩®)成功纳入国家医保目录,用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者,将进一步惠及癌症患者,带来新的生存希望。
目前,mHSPC以新型内分泌治疗为主,AR抑制剂能够有效延缓进入转移性去势抵抗性前列腺癌的时间,降低疾病进展或死亡风险,延长患者总生存期,已成为目前国内外权威指南一致推荐的mHSPC阶段标准治疗方案。然而,中国患者的发病特征和诊疗现状较国外有一定的差异,寻求更贴近、更适合中国前列腺癌患者诊疗现状的治疗方案,一直是中国临床医生关注和迫切需要解决的问题。
为切实解决日益增长的患者用药需求问题,提升药物可及性,国家医疗保障局着重对临床价值高、安全性强、价格合理的抗肿瘤创新药进行筛选、谈判与医保目录准入。作为前列腺癌治疗领域备受瞩目的新星,本次瑞维鲁胺纳入医保,将令更多前列腺癌患者能够用从规范治疗中获益,并大大降低患者家庭及社会的经济负担,同时将有助于保障患者的足量、足疗程用药。
瑞维鲁胺获批主要基于一项多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究(CHART),该研究入组患者90%以上为国内患者,更贴近中国患者诊疗现状。研究结果显示,与标准治疗相比,瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法(ADT)可显著延长患者的总生存期(OS),并显著降低患者死亡和疾病进展风险分别达42%和54%。瑞维鲁胺在药物分子结构上进行了重要创新,使得药物在具有AR抑制高活性的同时,血脑屏障通透性较已上市同类产品显著减少,中枢神经毒性显著降低,毒副作用较低,可作为mHSPC患者的长期给药方式。
瑞维鲁胺成功纳入医保,这意味着高质量的国产创新成果将为前列腺癌患者带来福音,在今后的发展中,恒瑞医药将继续坚持创新驱动发展战略,不断上市国际一流品质的好药、新药,为临床急需提供更多、更优的产品,为守护患者健康生活和生命质量贡献更多力量。
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