近日，丽珠集团在接受机构投资者调研时表示，公司新冠重组蛋白疫苗V-01的海外III期临床试验已完成部分国家的受试者入组，以及临床终点病例抓取。在巴基斯坦和马来西亚开展的作为灭活疫苗基础上的第三针序贯加强III期临床试验已达到方案设定的中期分析目标，目前正在进行中期数据主分析工作。基础免疫临床的III期临床也已达到方案设定的中期分析目标，目前正在积极清理数据和准备中期分析。
据悉，新冠疫苗V-01为丽珠生物与中科院共同合作开发的重组蛋白疫苗。除了具备对生产车间的生物安全等级要求低、纯度高、安全性更好、能实现高产量、低成本、针对变异株新疫苗的研发速度快等诸多优势外，V-01还采用了常规铝佐剂，供应链稳定，储备充足，具备15亿剂的制剂产能。V-01疫苗II期临床试验数据于2021年7月发布于《中华医学杂志》，试验结果显示该疫苗具有优良的免疫原性和安全性，尤其老年组疫苗相关不良事件的总体发生率低于相应的成人组。V-01序贯加强III期临床试验已于2021年10月在巴基斯坦启动，依目前进展，该疫苗应为国内首个且进展最快的在海外进行正式序贯免疫III期临床试验的疫苗。
V-01疫苗III期临床试验若取得积极结果，将有望加速上市进程，或作为加强针的更优选择而获得大力推广。
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